REGULATORY COMPLIANCE

Location: Jakarta

Job Responsibility:

  • Bertanggungjawab untuk melaksanakan seluruh proses registrasi produk nutritionals dan medical device sesuai target yang ditetapkan dan pelaporan secara berkala progress dari setiap aktifitas registrasi kepada atasan
  • Bertanggungjawab untuk penyusunan dan self-assessment kelengkapan berkas registrasi sesuai persyaratan registrasi nutritionals dan medical device serta pengarsipan berkas registrasi dengan benar
  • Bertanggungjawab untuk pengajuan dan mendapatkan dokumen pendukung dari BPOM / otoritas setempat untuk keperluan ekspor produk nutritionals dan medical device (certificate of free sale, surat keterangan BPOM / Kemenkes, dll)
  • Bertanggungjawab untuk pengecekan penandaan produk nutritionals dan medical device sesuai persetujuan terkini
  • Membantu atasan dalam memberikan evaluasi teknis terhadap form kontrol perubahan
  • Membantu atasan dalam memonitor perkembangan regulasi ataupun trend regulatory environment, melakukan assessment dan analisis dampaknya terhadap bisnis
  • Membina hubungan baik dengan pejabat-pejabat BPOM/KEMKES dan dapat bekerjasama dengan fungsi-fungsi terkait di internal Tempo Grup
  • Memelihara arsip dokumen Registrasi serta database Registrasi

Qualifications:

  • Pendidikan S1 Farmasi & Apoteker dari Universitas terkemuka (IPK minimal 3.00 dari 4.00)
  • Memiliki pengalaman registrasi minimal 3-5 tahun (Suplemen Kesehatan, Obat Tradisional, Pangan, Medical Device)
  • Memahami peraturan berkaitan dengan Registrasi, CPOB, CPOTB, CPPOB, CPAKB, CDAKB
  • Mampu menyusun berkas registrasi secara mandiri (sesuai dengan aturan terbaru BPOM / KEMENKES)
  • Menguasai Bahasa Inggris
  • Mampu mengoperasikan komputer termasuk E-mail & Microsoft Office
  • Memiliki interpersonal skill yang baik
  • Memiliki inisiatif dan inovasi yang tinggi (kreatif), serta teliti
  • Memiliki rasa tanggung jawab dan kerjasama yang tinggi
  • Good personal relationship & Komunikatif
  • Mampu bekerjasama baik dengan pihak internal maupun eksternal

SIMILAR JOB