CAREER

Tanggung Jawab Pekerjaan:

• Turut bertanggung jawab bersama atasan atas penyusunan, self-assessment dan pengarsipan berkas-berkas Registrasi produk-produk pharma (Obat Lokal dan Obat Export)
• Mereview dan menyusun berkas Registrasi untuk produk pharma untuk pendaftaran ke BPOM sesuai jadwal
• Melaksanakan proses Registrasi ke BPOM, memonitor progress, dan perolehan persetujuan Registrasi sesuai waktu yang ditetapkan
• Membantu Head of Regulatory Pharma dalam memeriksa teks artwork produk pharma
• Dapat memberikan masukan, informasi serta progress report hasil evaluasi produk yang diregistrasi ke BPOM dan memelihara kerjasama yang baik dengan pihak-pihak terkait, yaitu pihak internal TR (Scientific, PD Doc, PD PH, LPA, PackDev, Plan Coord) dan pihak eksternal TR (Marketing, Produksi & QC/QA dari pabrik PT. TSP & PT. SFF, Legal & Finance)
• Dapat memelihara hubungan baik/sebagai penghubung antara perusahaan group dan anak perusahaannya dengan pejabat-pejabat di BPOM

Kualifikasi:

• Pendidikan S1 Farmasi & Apoteker
• Pengalaman Registrasi minimal 2 tahun
• Mampu menyusun berkas registrasi secara mandiri (sesuai dengan aturan terbaru /ACTD)
• Memahami peraturan berkaitan dengan Registrasi dan CPOB
• Mampu mencari solusi yang berkaitan dengan proses registrasi