Job Responsibility:

• Bertanggung jawab atas penyusunan, self-assessment dan pengarsipan berkas-berkas Registrasi produk-produk pharma (Obat Copy, Obat Export).
• Mereview dan menyusun berkas Registrasi produk pharma untuk pendaftaran ke BPOM.
• Melaksanakan proses Registrasi ke BPOM, memonitor progress, dan perolehan persetujuan Registrasi.
• Menyiapkan data dan permohonan untuk pengajuan dokumen pendukung untuk keperluan ekspor, antara lain Certificate of Pharmaceutical Product (CPP).
• Membantu dalam memeriksa teks artwork produk pharma.
• Memberikan masukan, informasi serta progress report hasil evaluasi produk yang diregistrasi ke BPOM dan memelihara kerjasama yang baik dengan pihak-pihak terkait.
• Memelihara hubungan baik / sebagai penghubung antara perusahaan group dan anak perusahaannya dengan pejabat-pejabat di BPOM.

Requirements:

• Pendidikan minimal S1 Farmasi & Apoteker (Min. IPK : 3.00 / 4.00).
• Memiliki pengalaman minimal 1-2 tahun di bidang Registrasi Farmasi.
• Mampu menyusun berkas registrasi secara mandiri (sesuai dengan aturan terbaru / ACTD).
• Memahami CPOB dan GMP.
• Mampu mengoperasikan PC (termasuk Ms. Office & E-mail).
• Memiliki kemampuan komunikasi & interpersonal yang baik.
• Memiliki kemampuan Bahasa Inggris yang baik.
• Bertanggung jawab, memiliki inisiatif dan inovasi yang tinggi (kreatif).